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一致性评价正在有条不紊的推进中,莎普爱思新药研发驱动产业升级

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  • TA的每日心情

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    [LV.7]常住居民III

    发表于 2019-8-19 20:07:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
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         8月16日下午,莎普爱思(603168)交出了2019年半年度成绩单,按预定时间对外披露了半年报数据:

      “上半年,公司实现营业收入 2.64 亿元,同比减少 19.45%;其中滴眼液产品营业收入同比减少 31.31%;实现利润总额 3,136.07 万元,同比减少 49.57%;实现归属于上市公司股东的净利润 2,569.75 万元,同比减少 49.50%。”

      数字一经公布,就遭到了来自市场的质疑,各项硬指标均同比降低,对于莎普爱思和投资人来说,绝对算不上是一个好消息。

      


      但即便是成绩单并不好看,近日来的莎普爱思股价依旧稳健。原因即在于隐藏在财报中的诸多“伏笔”,解释了数字波动之后,未来的更多想象空间。

      其中最重要的莫过于莎普爱思针对旗下滴眼液的一致性评价工作:

      “报告期内,公司全力以赴做好苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)一致性评价工作。2019 年 3 月 5 日,国家药监局药品审评中心(CDE)组织召开了苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)沟通交流会;邀请多位全国知名专家教授就苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究方案等有关问题进行了深入讨论,基本达成一致意见,为开展苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)大规模多中心临床研究奠定基础。

      左氧氟沙星片按化药 4 类申请注册,并获国家药监局受理。头孢克肟颗粒、头孢地 尼胶囊等项目进展顺利。仿制药醋酸钠林格注射液顺利通过了国家药监局食品药品审核查验中心组织的生产现场检查。稳步推进苄达赖氨酸胶囊、新一代抗白内障药物的研发等项目的研究开发。”

      简言之,财报中叙述的内容有两个重点:其一,备受关注的核心的产品苄达赖氨酸滴眼液,也就是俗称的莎普爱思滴眼液的一致性评价工作正在有条不紊地展开。其二,除了现有的拳头产品之外,公司正在推进新药品的研发。

      

      此外,财报中还显示,“新建中药提取生产车间和仓库项目:截至本报告披露之日,该项目已通过现场检查、完成备案。预计该项目于 2019 年 8 月 31 日前正式投入使用。

      新建酒剂生产车间项目:截至本报告披露之日,公司已完成相关设施的整改,已开展 GMP 认证准备工作。预计该项目在 2019 年 12 月 31 日前完成 GMP 认证并投入使用。”

      从标注的时间节点可以看出,本年度内两个项目均能够完成前期投入阶段,这也预示着接下来两个新项目均将正式进入利润收割期。且财报显示,新药项目预估回收期4.68年,收益率将超过40%。这也给了莎普爱思和资本市场带来了巨大信心,留下了想象空间。

      显然,这些举措已经成为了莎普爱思未来增长的一记重磅砝码。所以,比起短期内的财务数字下滑,长线来看莎普爱思的未来增长空间值得期待。

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